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2025藥典新規下,藥企如何高效應對玻璃輸液瓶應力檢測?

作者:中科電子 瀏覽: 時(shí)間:2025-08-22 09:37:44

信息摘要:

在藥品包裝領(lǐng)域,玻璃輸液瓶作為大容量注射液的核心容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者用藥安全。然而,玻璃在生產(chǎn)過(guò)程中因溫度梯度、機械成型等因素易產(chǎn)生內應力

檢測意義

在藥品包裝領(lǐng)域,玻璃輸液瓶作為大容量注射液的核心容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者用藥安全。然而,玻璃在生產(chǎn)過(guò)程中因溫度梯度、機械成型等因素易產(chǎn)生內應力,導致瓶體機械強度下降、熱穩定性降低,甚至引發(fā)破裂風(fēng)險。

根據2025年版《中國藥典》新增的4003玻璃容器內應力測定法及4022玻璃瓶偏光應力測定法,藥用玻璃瓶的內應力檢測已成為強制性質(zhì)量控制項目。例如,中硼硅玻璃的單位厚度光程差(δ)不得超過(guò)40nm/mm,以確保包裝材料在運輸、滅菌及臨床使用中的穩定性。通過(guò)偏光應力儀的精準檢測,可量化評估玻璃內應力分布,提前規避因應力超標導致的藥品污染、泄漏等風(fēng)險,為藥品質(zhì)量保駕護航。


濟南中科電子YLY-02H智能偏光應力儀

濟南中科電子科技有限公司推出的YLY-02H智能偏光應力儀,基于偏振光干涉原理設計,專(zhuān)為藥用玻璃瓶的內應力檢測而研發(fā),全面滿(mǎn)足藥典及行業(yè)標準要求。


智能偏光應力儀3.jpg


核心優(yōu)勢

1.高精度測量

采用工業(yè)級傳感器與LED光源,分辨率高達0.1nm,測量精度≤2.0nm,符合YBB00162003-2015、GB/T 4545等標準。

配備1/4波片補償系統,結合壁厚測厚數據,可精準反推單位厚度光程差(δ),確保檢測結果可追溯。


2.智能操作

支持定性(比色法)與定量(補償法)兩種檢測模式,通過(guò)高清彩色觸摸屏直觀(guān)顯示干涉條紋及應力分布圖。

內置自動(dòng)計算功能,無(wú)需人工換算檢偏鏡旋轉角度,一鍵生成檢測報告并支持數據導出與打印。


3.多場(chǎng)景適配

廣泛適用于藥用玻璃瓶(輸液瓶、安瓿瓶、口服液瓶等)、食品飲料玻璃容器(啤酒瓶、白酒瓶)的內應力檢測。

實(shí)驗室環(huán)境適應性強,支持恒溫恒濕條件下檢測,消除外界因素干擾。


應用價(jià)值:從質(zhì)量控制到工藝優(yōu)化

YLY-02H智能偏光應力儀不僅助力藥企實(shí)現產(chǎn)品出廠(chǎng)前的全批次內應力篩查,還可用于生產(chǎn)環(huán)節的工藝優(yōu)化。例如,通過(guò)分析不同冷卻速度、成型參數下的應力分布,指導企業(yè)調整退火工藝,降低內應力水平,提升玻璃瓶的機械強度與化學(xué)穩定性。


結語(yǔ)

在藥品安全要求日益嚴格的背景下,濟南中科電子YLY-02H智能偏光應力儀以精準、智能的檢測能力,成為藥企質(zhì)量控制的得力工具。若您需要了解更多技術(shù)細節或定制化服務(wù),歡迎聯(lián)系濟南中科電子科技有限公司,共同守護藥品包裝安全!


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