一、檢測意義:為何關(guān)注玻璃顆粒耐水性?
玻璃作為醫藥包裝材料的重要組成部分(如安瓿瓶、西林瓶等),其化學(xué)穩定性直接關(guān)系到藥品的安全性與長(cháng)期穩定性。特別是在高溫滅菌條件下(如121℃),玻璃容器可能因耐水性不足而釋放有害物質(zhì),影響藥品質(zhì)量甚至患者健康。
根據《中國藥典》2025年版四部通則4201及《國家藥包材標準》YBB00252003-2015,玻璃顆粒耐水性測試通過(guò)標準化方法評估玻璃材料在特定溫度下的化學(xué)侵蝕程度。測試結果可分級(如一級pH 6.0~7.0,二級pH 5.0~6.0等),為藥品包裝材料的合規性提供科學(xué)依據。
二、產(chǎn)品亮點(diǎn):濟南中科電子SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗裝置
濟南中科電子科技有限公司推出的SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗裝置,嚴格遵循藥典及行業(yè)標準設計,為制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構提供高效、可靠的檢測解決方案。
1.核心配置與功能
淬火鋼碾缽與杵:采用高硬度淬火鋼材質(zhì)(HRC≥60),單次沖擊制樣,避免多次破碎引入誤差,確保顆粒均勻性。
不銹鋼分級篩網(wǎng):配備4級篩體(孔徑0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm),精準篩分目標粒徑(300~500μm),滿(mǎn)足121℃測試需求。
篩底與篩蓋:密封設計,防止顆粒逸散,提升操作安全性。
2.選配自動(dòng)振篩機
自動(dòng)振篩機可放篩具直徑φ200mm
自動(dòng)振篩機可篩分粒度0.025 ~ 3mm
振篩頻率1400次/min
3.合規性與擴展性
設計符合YBB00062004-2015、YBB00252003-2015等標準,支持與高壓滅菌器聯(lián)用,完成121℃耐水性浸提試驗。
三、應用場(chǎng)景與價(jià)值
制藥企業(yè):驗證藥用玻璃瓶(安瓿瓶、輸液瓶等)的耐水性,確保包裝材料符合藥典要求。
質(zhì)檢機構:開(kāi)展注冊檢驗、批次抽查,提升檢測效率與數據可靠性。
研發(fā)實(shí)驗室:評估新型玻璃配方的耐腐蝕性能,助力材料優(yōu)化。
技術(shù)優(yōu)勢
精準制樣:?jiǎn)未螞_擊+分級篩分工藝,減少人為誤差,確保顆粒粒徑分布均勻。
安全防護:設備配備限位開(kāi)關(guān)與自動(dòng)保護功能,避免玻璃飛濺風(fēng)險。
濟南中科電子始終致力于為用戶(hù)提供符合國家標準的檢測設備,以技術(shù)創(chuàng )新助力藥品包裝質(zhì)量提升。選擇SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗裝置,讓您的檢測更高效、結果更可靠!


