藥典新規下的物理檢測核心項目

2025版《中國藥典》及YBB標準對藥用滴眼劑瓶的物理性能檢測提出明確要求，重點(diǎn)覆蓋以下領(lǐng)域：

1. 密封性檢測

密封性是防止藥液污染、維持藥效穩定的核心指標。YBB標準要求通過(guò)負壓法（真空度20kPa，維持2分鐘）檢測瓶體泄漏，若瓶?jì)瘸霈F進(jìn)水或冒泡現象則判定不合格。這一檢測模擬了包裝在運輸或儲存中的低壓環(huán)境，確保無(wú)微小泄漏風(fēng)險。

2. 瓶蓋扭矩與旋緊性

瓶蓋與瓶口的匹配性直接影響開(kāi)啟便利性與密封效果。標準規定瓶蓋旋緊扭矩需控制在55-80N·cm范圍內，避免因過(guò)松導致泄漏或過(guò)緊難以開(kāi)啟。檢測需使用高精度扭矩儀，確保數據可追溯。

3. 抗沖擊與耐壓性能

滴眼劑瓶需承受運輸中的跌落、擠壓等外力。檢測項目包括垂直負重強度（評估瓶身抗壓性）、落球沖擊強度（模擬意外跌落）及懸掛力測試（驗證輸液袋類(lèi)包裝的承重能力），確保包裝完整性。

4. 尺寸精度與裝配兼容性

瓶口直徑、滴嘴尺寸等參數需符合設計要求，避免因尺寸偏差導致漏液或裝配困難。檢測需使用高精度量具，確保與灌裝設備的精準匹配。

濟南中科電子：精準檢測的科技守護者

作為包裝檢測領(lǐng)域的創(chuàng )新企業(yè)，濟南中科電子科技有限公司深度參與藥典標準制定，其產(chǎn)品以“精準、穩定、合規”為核心優(yōu)勢：

1. MFY-01H密封試驗儀

專(zhuān)為滴眼劑瓶設計，真空度范圍0～-90kPa，精度達1級，有機玻璃真空罐安全耐用，氣動(dòng)元件穩定可靠，符合GB/T 15171、ASTM D3078及《中國藥典》5302標準。

2. NLY-20H扭矩儀

分辨率0.001Nm，支持雙向扭矩測試，適配不同規格瓶蓋，精準測量開(kāi)啟力與鎖緊力，確保旋緊性符合YBB標準。

3. 全流程解決方案

從材料阻隔性能（水蒸氣透過(guò)率測試儀）到物理強度（電子拉力試驗機），濟南中科提供覆蓋藥典全項目的檢測設備，并支持定制化系統集成，助力企業(yè)實(shí)現質(zhì)量可控、合規高效。

檢測價(jià)值：守護用藥安全的關(guān)鍵一步

藥用滴眼劑瓶的物理性能檢測不僅是合規要求，更是對患者健康的承諾。通過(guò)科學(xué)檢測，可提前識別包裝缺陷，避免藥液污染、藥效失效等風(fēng)險，為藥品安全筑牢最后一道防線(xiàn)。濟南中科電子科技有限公司以技術(shù)為本，以服務(wù)立業(yè)，為醫藥包裝質(zhì)量保駕護航！