檢測意義：藥品安全從包裝開(kāi)始

隨著(zhù)2025版《中國藥典》（第4017項）對玻璃容器耐內壓力測試要求的更新，藥用玻璃瓶（如安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶）的承壓性能檢測成為制藥企業(yè)與質(zhì)檢機構的關(guān)鍵環(huán)節。該標準明確要求通過(guò)線(xiàn)性增壓至破裂或預設值，驗證容器在運輸、儲存及使用過(guò)程中的抗壓能力，防止因包裝破損導致的藥品污染、泄漏或失效問(wèn)題。

檢測過(guò)程中需嚴格遵循以下要求：

1.增壓速率：以0.4 MPa/s±0.1 MPa/s速率線(xiàn)性升壓，重復性誤差≤±2%；

2.測試介質(zhì)：室溫±5℃的水，供試品需靜置30分鐘；

3.關(guān)鍵指標：記錄破裂壓力、破裂數量及平均值，確保結果的科學(xué)性與可比性。

此類(lèi)檢測不僅是藥品包裝合規性的核心依據，更是保障患者用藥安全的重要防線(xiàn)。

濟南中科電子GPT-03玻璃瓶耐內壓力試驗機

濟南中科電子科技有限公司研發(fā)的GPT-03玻璃瓶耐內壓力試驗機，嚴格依據GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015及2025版藥典標準設計，專(zhuān)為藥用玻璃瓶耐壓性能檢測而生，廣泛應用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構及包裝材料研發(fā)領(lǐng)域。

核心優(yōu)勢

1.高精度測試

測量范圍：0.5～7 MPa，覆蓋多種玻璃瓶規格；

分辨率：0.0001 MPa，精準捕捉微小壓力變化；

增壓速率：0.4～0.58 MPa/s（±0.1 MPa/s）或1.0 MPa/s（±0.2 MPa/s），符合藥典要求。

2.自動(dòng)化與安全性

伺服電機驅動(dòng)液壓系統，實(shí)時(shí)調控壓力并自動(dòng)判定破裂狀態(tài)；

配備透明觀(guān)察窗及防爆保護裝置，確保操作安全；

自動(dòng)增壓/保壓、泄壓及故障報警功能，減少人工干預。

3.靈活適配性

標配瓶口夾具（Ф24～29 mm），支持定制不同規格；

支持氣密性、變形壓力及爆破壓力等多模式測試，滿(mǎn)足多樣化需求。

4.數據管理便捷

USB接口連接計算機，支持數據導出與分析

配備微型打印機，可直接輸出測試報告，便于存檔與追溯。

適用場(chǎng)景

制藥企業(yè)質(zhì)量控制：驗證包裝材料是否符合2025藥典標準；

研發(fā)驗證：評估新型玻璃瓶設計的承壓性能；

第三方檢測機構：提供標準化、可重復的檢測服務(wù)。

結語(yǔ)

藥品包裝的安全性直接影響臨床用藥效果。濟南中科電子GPT-03玻璃瓶耐內壓力試驗機以高精度、自動(dòng)化及合規性設計，助力企業(yè)高效完成檢測任務(wù)，確保產(chǎn)品符合藥典要求。通過(guò)科學(xué)的測試方法與可靠設備，為藥品包裝質(zhì)量提升與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅實(shí)保障。