隨著(zhù)2025版《中國藥典》對藥品包裝材料（藥包材）質(zhì)量要求的全面提升，藥包材的物理性能檢測已成為企業(yè)合規生產(chǎn)的核心環(huán)節。其中，剝離強度作為衡量藥包材復合層結合牢度的關(guān)鍵指標，直接關(guān)系到藥品包裝的密封性、安全性和長(cháng)期穩定性。在此背景下，嚴格遵循YBB00102003-2015《剝離強度測定法》的剝離強度測試儀，成為藥包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構及藥企的必備工具。

為什么剝離強度測試儀至關(guān)重要？

1、合規性保障

2025版《中國藥典》明確要求藥包材需通過(guò)剝離強度測試，以確保復合層材料在運輸、儲存過(guò)程中不出現分層、滲漏等問(wèn)題。YBB00102003-2015標準規定，測試需在特定速度（300mm/min）、溫度（23℃±2℃）和夾具間距下完成，剝離力檢測精度需達0.1N。剝離強度測試儀通過(guò)自動(dòng)化控制與高精度傳感器，可精準復現檢測條件，確保數據符合法規要求，助力企業(yè)通過(guò)藥監審核。

2、工藝優(yōu)化與質(zhì)量追溯
通過(guò)實(shí)時(shí)監測剝離力曲線(xiàn)，企業(yè)可快速定位復合工藝中的薄弱環(huán)節（如膠黏劑涂布不均、材料預處理不足等），針對性改進(jìn)生產(chǎn)工藝。測試儀內置的數據存儲與分析功能，可生成標準化報告，滿(mǎn)足質(zhì)量追溯需求，為產(chǎn)品全生命周期管理提供依據。

3、規避風(fēng)險，降低損失

藥包材剝離強度不足可能導致藥品受潮、氧化甚至污染，引發(fā)召回風(fēng)險。通過(guò)早期檢測，企業(yè)可避免批量性質(zhì)量問(wèn)題，減少經(jīng)濟損失與品牌聲譽(yù)損傷。

如何選擇適配藥典標準的剝離強度測試儀？

精準度與穩定性：核心傳感器需具備0.001N分辨率，確保微小剝離力差異可被捕捉；設備可通過(guò)第三方計量校準，長(cháng)期運行無(wú)漂移。

專(zhuān)業(yè)化操作：設備支持拉、壓雙向試驗模式，進(jìn)程、返程速度都可任意調節；專(zhuān)業(yè)人性化夾具，穩定可靠，操作簡(jiǎn)便。

儀器擴展功能：可選配多規格夾具，為用戶(hù)不同試驗條件的測試提供了便利。

結語(yǔ)

2025版《中國藥典》的實(shí)施，標志著(zhù)藥包材質(zhì)量監管邁入新階段。剝離強度測試儀作為關(guān)鍵檢測設備，既是企業(yè)合規生產(chǎn)的“通行證”，也是工藝優(yōu)化的“指南針”。選擇一臺符合標準、性能可靠的測試儀，將為您的質(zhì)量體系注入強效保障。

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