藥用PVC硬片拉伸強度檢測指南：標準解讀與操作要點(diǎn)

一、PVC固體藥用硬片的行業(yè)重要性

聚氯乙烯（PVC）固體藥用硬片因其化學(xué)穩定性高、阻隔性能優(yōu)異，廣泛應用于藥品泡罩包裝、片劑鋁塑封裝等領(lǐng)域。其拉伸強度直接影響包裝的抗撕裂性、密封性及運輸安全性，是藥企質(zhì)量控制的核心指標之一。

二、YBB00212005-2015標準對拉伸強度的要求

該標準明確規定了PVC藥用硬片的力學(xué)性能要求，重點(diǎn)包括以下內容：

拉伸強度指標：縱向與橫向拉伸強度均需≥10MPa（具體數值以材料等級為準）。

斷裂伸長(cháng)率應≥100%，確保材料具備一定延展性。

試樣規格：試樣為啞鈴型或長(cháng)條形，有效測試段長(cháng)度≥50 mm，寬度10~25 mm（依標準圖紙裁切）。

每組試樣≥5個(gè)，表面需平整、無(wú)劃痕或氣泡。

測試環(huán)境：

實(shí)驗室溫度（23±2）℃，濕度（50±5）% RH，試樣預處理 ≥4小時(shí)。

三、濟南中科電子拉力試驗機測試步驟

設備準備

拉力試驗機：量程覆蓋預期強度，精度±1%，配備氣動(dòng)或手動(dòng)夾具，防止試樣打滑。

校準：使用標準砝碼或校準儀器驗證設備精度，確保力值誤差 ≤1%。

試樣制備

按標準圖紙裁切試樣，用厚度儀測量試樣中部厚度（精確至0.001 mm）。

標記有效測試段，避免夾持區域影響數據準確性。

裝夾與測試

試樣兩端垂直夾入夾具，確保受力方向與試樣軸線(xiàn)一致。

設置拉伸速度為（200±20）mm/min，啟動(dòng)設備直至試樣斷裂。

實(shí)時(shí)記錄最大拉力值（N）及斷裂時(shí)的伸長(cháng)量（mm）。

數據計算

拉伸強度（MPa）= 最大拉力（N）/（試樣寬度（mm）×厚度（mm））

斷裂伸長(cháng)率（%）=（斷裂時(shí)標距長(cháng)度 - 原始標距）/原始標距 × 100%

剔除偏差超過(guò)平均值 ±15%的異常數據，取剩余試樣均值作為結果。

四、測試注意事項

操作規范：

避免夾具夾持過(guò)緊導致試樣提前損傷；

測試過(guò)程中禁止觸碰試樣或設備移動(dòng)部件。

環(huán)境控制：

溫濕度超標時(shí)需注明，避免數據偏差；

同一批試樣應在相同環(huán)境下完成測試。

結果判定：

若拉伸強度或斷裂伸長(cháng)率未達標，需排查材料配方、生產(chǎn)工藝或存儲條件。

五、行業(yè)應用價(jià)值

通過(guò)標準化的拉伸強度測試，藥企可有效篩選合格包材，避免因包裝力學(xué)性能不足導致的藥品受潮、污染或破損問(wèn)題。同時(shí)，數據化的測試結果為工藝優(yōu)化提供依據，助力提升藥品安全性與市場(chǎng)合規性。