會(huì )議概況

2024年11月27日，第十二屆藥典委員會(huì )執行委員會(huì )全體會(huì )議在北京召開(kāi)。此次會(huì )議的主要議程是審議2025年版《中華人民共和國藥典（草案）》，并部署推進(jìn)新版藥典的頒布實(shí)施工作。國家藥監局黨組書(shū)記、局長(cháng)、第十二屆藥典委員會(huì )主任委員李利出席會(huì )議并發(fā)表講話(huà)，國家中醫藥局黨組成員、副局長(cháng)、副主任委員王志勇通報了2025年版藥典的審議情況，國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)、副主任委員趙軍寧宣布了調整后的第十二屆藥典委員會(huì )執行委員會(huì )委員名單，而國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)、副主任委員黃果則主持了會(huì )議。

會(huì )議內容

1、審議通過(guò)2025年版《中國藥典（草案）》：

全體委員的共同努力下，2025年版藥典的編制工作取得了顯著(zhù)成果。該版藥典更加注重吸納創(chuàng )新成果、完善架構體例、嚴守安全底線(xiàn)、規范編制程序。藥典的科學(xué)性、系統性、安全性、規范性得到了顯著(zhù)提升，形成了涵蓋中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品、藥用輔料、藥包材等門(mén)類(lèi)齊全的藥品標準體系。圓滿(mǎn)完成了編制大綱的各項目標和任務(wù)。

2、部署推進(jìn)新版藥典頒布實(shí)施工作：

新版藥典的頒布實(shí)施將為公眾用藥安全構筑更堅實(shí)的“防護墻”，為推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更明確的“指南針”，為我國藥品走向國際搭建更便捷的“新橋梁”。要堅決落實(shí)習近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴”要求，統籌好保障藥品高水平安全和促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

3、提升藥品標準工作水平：

積極推進(jìn)藥品標準體系和管理能力建設，深入開(kāi)展藥品標準科學(xué)研究，加強藥品標準人才隊伍建設，提高藥典委員履職水平。全面提升國家藥品標準整體水平，完善標準提高動(dòng)態(tài)管理機制，提升中國藥品標準的國際認可度和影響力。

三、會(huì )議意義

此次會(huì )議的召開(kāi)和2025年版《中國藥典（草案）》的審議通過(guò)，標志著(zhù)我國藥品標準工作又邁上了一個(gè)新的臺階。新版藥典的頒布實(shí)施將進(jìn)一步提升我國藥品的質(zhì)量和安全性水平，為推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。同時(shí)，也將為我國藥品走向國際搭建更加便捷的橋梁，提升我國藥品在國際市場(chǎng)上的競爭力和影響力。

四、后續工作

在接下來(lái)的工作中，各職能部門(mén)將扎實(shí)做好新版藥典的頒布實(shí)施工作，加強宣傳培訓和政策解讀，確保新版藥典能夠得到有效執行。同時(shí)，還將繼續完善藥品標準體系和管理機制，提升藥品標準工作的科學(xué)性和規范性水平。

我們期待新版藥典的正式發(fā)布，為中國的藥品質(zhì)量和制藥行業(yè)發(fā)展注入新的活力。