根據《YBB00322005-2-2015》標準,圓跳動(dòng)值是指安瓿瓶繞瓶底中心軸旋轉360°時(shí),瓶口中心與軸線(xiàn)的最大水平距離變化量的一半。該參數直接影響藥品灌裝精度和密封性,濟南中科電子作為包裝檢測儀器專(zhuān)業(yè)供應商下面為大家詳細講解該標準中關(guān)于圓跳動(dòng)測定法:
一、圓跳動(dòng)的定義
圓跳動(dòng)是指中硼硅玻璃安瓿瓶在繞其瓶底中心軸旋轉360°時(shí),瓶口中心與瓶底中心軸之間的水平距離變化量的一半。
核心作用:
圓跳動(dòng)值直接影響安瓿瓶的加工精度、封裝質(zhì)量及使用安全性。若圓跳動(dòng)過(guò)大,可能導致瓶口與密封材料貼合不嚴,影響藥品密封性,甚至引發(fā)泄漏或污染風(fēng)險。
二、測試原理與操作流程
1、測試原理
通過(guò)旋轉被測安瓿瓶,利用傳感器(如百分表、千分表)記錄瓶口或瓶身外徑的變化量,計算最大值與最小值之差的二分之一作為圓跳動(dòng)值。
2、操作步驟
樣品準備:隨機抽取無(wú)缺陷安瓿瓶,清潔表面雜質(zhì)。
固定安瓿瓶:將瓶底夾持于旋轉盤(pán),確保瓶口與傳感器接觸。
旋轉測量:?jiǎn)?dòng)儀器,旋轉盤(pán)帶動(dòng)安瓿瓶旋轉360°,傳感器實(shí)時(shí)采集數據。
數據處理:記錄最大值與最小值,計算圓跳動(dòng)值,重復測試取平均值。
V形座測量法(可選):適用于細頸安瓿瓶,通過(guò)V形槽施力旋轉,讀取極值。
三、濟南中科電子儀器優(yōu)勢
濟南中科電子研發(fā)的ZPY-01H 電子軸偏差測試儀 ,專(zhuān)為藥包材檢測設計,符合YBB00322005-2-2015及2025版藥典4020標準要求,具備以下特點(diǎn):
1、高精度測量:采用0.001mm分度值傳感器,量程0~12.7mm(標配),支持多規格安瓿瓶檢測。
2、智能判定:自動(dòng)計算圓跳動(dòng)值并與標準限值比對,實(shí)時(shí)顯示合格/不合格結果。
3、數據可追溯:支持成組試樣統計分析及歷史數據對比,滿(mǎn)足GMP合規要求。
4、操作便捷:工業(yè)級觸摸屏,菜單式界面,一鍵切換圓跳動(dòng)與垂直軸偏差模式。
總結:
圓跳動(dòng)測試廣泛應用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構及藥包材生產(chǎn)廠(chǎng),用于篩選加工精度不合格產(chǎn)品,保障藥品灌裝一致性及密封性。濟南中科電子的ZPY-01H 電子軸偏差測試儀通過(guò)標準化流程和精準測量,助力企業(yè)提升生產(chǎn)效率,降低因圓跳動(dòng)超標導致的封裝缺陷風(fēng)險。


