根據《YBB00012005-1-2015》標準，COE需控制在 (3.5~6.1)×10?? K?1（20℃~300℃） 范圍內，以確保玻璃容器在高溫滅菌（如121℃）或低溫儲存時(shí)不易破裂。濟南中科電子研發(fā)的 PZY-1000 線(xiàn)熱膨脹系數測定儀，憑借高精度、智能化設計，成為制藥企業(yè)與藥檢機構的優(yōu)選設備。以下是線(xiàn)熱膨脹系數測定法的核心要點(diǎn)總結：

一、標準要求

線(xiàn)熱膨脹系數范圍

根據《YBB00012005-1-2015》標準，藥用高硼硅玻璃管的線(xiàn)熱膨脹系數應滿(mǎn)足 (3.5~6.1)×10?? K?1（溫度范圍20℃~300℃）。

檢測依據：參照《YBB00212003-2015 線(xiàn)熱膨脹系數測定法》或《YBB00202003-2015 平均線(xiàn)熱膨脹系數測定法》。

2025版《中國藥典》：新增了4021《玻璃線(xiàn)熱膨脹系數測定法》，進(jìn)一步明確了測試溫度范圍（20℃~300℃）及判定標準。

檢測目的

評估玻璃材料在溫度變化下的尺寸穩定性，防止因熱脹冷縮導致容器破裂。

確保玻璃瓶在高溫滅菌（如121℃）或低溫儲存時(shí)的結構安全性。

二、檢測流程與核心規范

1、樣品制備

取樣位置：從瓶身中部無(wú)缺陷區域切割，避開(kāi)應力集中區（如瓶口或底部）。

尺寸要求：試樣長(cháng)度 25mm±0.1mm，兩端面平行度偏差＜0.02mm。

預處理：恒溫恒濕環(huán)境（23℃±2℃，濕度50%±5%）靜置24小時(shí)，消除加工應力。

2、檢測關(guān)鍵點(diǎn)

溫度控制：以 5℃/min 勻速升溫，覆蓋20℃~300℃區間，重點(diǎn)關(guān)注50℃~300℃的膨脹曲線(xiàn)變化。

數據采集：實(shí)時(shí)記錄溫度-位移數據，通過(guò)公式 α=ΔL/(L?×ΔT) 計算平均熱膨脹系數。

特征點(diǎn)分析：識別玻璃應變點(diǎn)（黏度1013.?泊）和退火點(diǎn)（黏度1012泊），確保工藝合規。

3、設備校準與結果驗證

設備校準：每月使用NIST標準樣校準，系統誤差＜1%。

結果驗證：每批次檢測需測試3~5組樣品，取平均值以提高數據可靠性。

三、濟南中科電子PZY-1000 線(xiàn)熱膨脹系數測定儀優(yōu)勢

1、高精度控溫：爐溫范圍 室溫~1000℃，控溫精度±1℃，滿(mǎn)足藥典對溫度波動(dòng)的嚴苛要求。

2、智能化操作：配備工業(yè)級彩色觸摸屏，支持程序控溫、自動(dòng)校準及數據存儲，實(shí)時(shí)生成溫度-膨脹曲線(xiàn)。

3、數據管理：內置專(zhuān)業(yè)軟件，支持微型打印機輸出結果，符合GMP要求的數據存儲與追溯功能。

4、樣品適配性強：支持直徑25~50mm、高度150~200mm的玻璃樣品（可定制其他規格）。

總結：

濟南中科電子PZY-1000 線(xiàn)熱膨脹系數測定儀，以精準的數據支持與智能化設計，為企業(yè)提供科學(xué)、高效的檢測方案，保障藥用玻璃材料的熱穩定性與安全性。