根據 YBB00092002-2015 標準，口服液體藥用高密度聚乙烯瓶的鎖緊力檢測（即瓶蓋扭矩檢測）是確保瓶口與瓶蓋密封性能的關(guān)鍵步驟之一。濟南中科電子提供的專(zhuān)業(yè)設備，為制藥企業(yè)及質(zhì)檢機構提供高效、精準的解決方案。以下是該檢測方法的詳細說(shuō)明：

一、檢測目的

驗證瓶蓋與瓶口的旋緊力是否符合標準要求，確保密封性，防止運輸、儲存或使用過(guò)程中因滑牙或密封不足導致液體泄漏或污染。

二、檢測步驟與標準要求

1、旋緊性驗證

使用測力扳手或扭矩儀，按瓶蓋直徑設定扭矩值（如15~20mm蓋：25~110 N·cm），確保瓶口與瓶蓋配合緊密，無(wú)滑牙現象。

關(guān)鍵點(diǎn)：需嚴格遵循標準表1的扭矩范圍，避免旋緊不足或過(guò)度。

2、真空密封性測試

在瓶?jì)妊b入玻璃珠后旋緊瓶蓋，置于抽氣裝置中抽真空至27kPa，維持2分鐘。

判定標準：瓶?jì)炔坏贸霈F進(jìn)水或冒泡現象，驗證低壓環(huán)境下的密封完整性。

三、濟南中科電子的解決方案

針對上述檢測需求，濟南中科電子推出NLY-20H 扭矩儀與NDL-V301 微泄漏密封試驗儀，形成完整測試體系。

NLY-20H 扭矩儀

核心功能：支持鎖緊力與開(kāi)啟力雙重測量，量程0~20N·m（可選配），精度±0.5%。

優(yōu)勢：

工業(yè)級觸摸屏操作，實(shí)時(shí)顯示扭矩曲線(xiàn)與峰值；

多單位切換（N·m/kg·cm/lb·in），適配不同規格瓶蓋（Φ5mm~Φ180mm）；

數據存儲與導出功能，滿(mǎn)足GMP合規要求。

NDL-V301 微泄漏密封試驗儀

核心功能：模擬真空環(huán)境（27kPa），自動(dòng)恒壓補氣，透明測試艙便于觀(guān)察氣泡或進(jìn)水現象。

優(yōu)勢：

高效真空泵與壓力管理系統，確保測試穩定性；

內置壓力曲線(xiàn)記錄系統，生成可追溯報告。

四、標準關(guān)聯(lián)檢測項目

除了鎖緊力檢測，YBB00092002-2015還要求以下檢測：

抗跌性檢測（跌落高度依容量而定）。

外觀(guān)檢查（色澤均勻、無(wú)變形或劃痕）。

密度檢測（0.935~0.965 g/cm3）。

水蒸氣透過(guò)量（重量損失≤0.2%）。

結語(yǔ)：

濟南中科電子的檢測儀器通過(guò)精準測量與智能化設計，為口服液體藥用瓶的鎖緊力檢測提供可靠保障，助力企業(yè)高效完成標準合規驗證。選擇專(zhuān)業(yè)設備，從源頭確保藥品包裝的安全性與穩定性。