微泄漏包裝無(wú)損密封性檢測儀是一種基于真空衰減法或壓力衰減法的無(wú)損檢測設備，主要用于檢測包裝容器的微小泄漏，確保其密封完整性。以下是濟南中科電子“NDL-V201微泄漏密封試驗儀”工作原理及應用。

一、工作原理

真空衰減法

將包裝樣品置于密封測試腔中，通過(guò)抽真空形成內外壓差，若存在泄漏，氣體或液體蒸汽會(huì )通過(guò)漏孔進(jìn)入測試腔。通過(guò)

高精度傳感器（如壓力傳感器、差壓傳感器）監測腔體內壓力變化，計算泄漏量或泄漏孔徑，從而判斷密封性。

測試流程：抽真空階段（檢測大漏）→保壓階段（檢測中漏）→測試階段（檢測微漏）。

適用場(chǎng)景：硬質(zhì)/軟質(zhì)包裝、液體/固體填充物，支持常壓或真空環(huán)境下的檢測。

壓力衰減法

結合正壓法（外接氣源加壓）與真空法，解決真空法可能因包裝內容物堵塞微小孔徑的問(wèn)題，提升檢測精度。

二、技術(shù)優(yōu)勢

1、高精度檢測：

分辨率達0.01kPa，可檢測泄漏孔徑≥1μm，誤差≤0.1sccm（標準立方厘米/分鐘）。

符合ASTM F2338、USP<1207>及中國藥典標準，數據可追溯，滿(mǎn)足GMP和FDA審計要求。

2、高效兼容性：

適配不同規格的粉針瓶（如2mL至50mL），支持自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)集成，單次檢測時(shí)間≤30秒。

測試腔可更換，兼容西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等多樣化包裝。

3、智能化操作：

工業(yè)級觸屏計算機，Windows系統操作，實(shí)時(shí)查看試驗數據和試驗曲線(xiàn)。

密碼分級權限管理，確保操作安全與數據完整性。

4、穩定性保障：

采用進(jìn)口真空元器件，性能穩定，壽命長(cháng)。

支持定期校準服務(wù)，確保長(cháng)期檢測準確性。

三、應用領(lǐng)域

制藥行業(yè)核心場(chǎng)景：

粉針劑與凍干產(chǎn)品：確保無(wú)菌包裝的密封性，防止微生物污染或藥物降解。

西林瓶、安瓿瓶：檢測微小泄漏，避免因包裝缺陷導致的批次報廢。

預充針與滴眼劑瓶：保障醫療產(chǎn)品的使用安全。

質(zhì)量控制全流程：

生產(chǎn)環(huán)節：在線(xiàn)檢測，實(shí)現100%全檢，替代傳統破損檢測方法（如染色法）。

質(zhì)量驗證：滿(mǎn)足藥典和法規要求，助力企業(yè)通過(guò)藥監審核。

行業(yè)擴展應用：

醫療器械：檢測無(wú)菌包裝、輸液袋等密封完整性。

食品與日化：適用于奶粉罐、鋁塑軟袋等包裝的密封性測試。

四、注意事項

規范操作：

操作人員需經(jīng)過(guò)培訓，確保樣品與測試腔密封良好。

避免測試過(guò)程中外界震動(dòng)或溫度驟變干擾。

維護與校準：

定期清潔傳感器和氣路系統，確保氣密性。

總結：

濟南中科電子的NDL-V201微泄漏密封試驗儀通過(guò)真空衰減法+壓力衰減法，實(shí)現了無(wú)損、高效、高靈敏度的密封性檢測。憑借其高精度、合規性及本土化服務(wù)優(yōu)勢，成為制藥企業(yè)保障藥品安全的可靠選擇。